Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей альфа (ФНО - альфа), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1 - антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Феиспирид блокирует альфа-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь достигается через 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) - 12 часов.
Выводится преимущественно почками.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100. <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000. <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
неустановленной частоты: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения. Со стороны центральной нервной системы: редко: сонливость.
неустановленной частоты: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. неустановленной частоты: диарея, рвота.
Общие расстройства и симптомы:
неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Особые условия
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать другие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
-Ринофарингит и ларингит;
-Трахеобронхит;
-Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
-Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
-Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
-При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
-Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать фенспирид в лекарственной форме сироп).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется прием препарата во время беременности.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.