|
 |
Дуплекор, таб. п.о., 10мг+10мг №30
Фармакологическое действиеАнтигипертензивное, антиангинальное, гиполипидемическое.Амлодипин ингибирует ток кальция через мембраны в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту - предшественник стероидов, включая холестерин (Хс). Взаимодействие1.Амлодипин.Ингибиторы микросомального окисления будут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшать.Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.Амлодипин могжет усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).При совместном применении блокаторов медленных кальциевых каналов с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).2.Аторвастатин.Риск развития миопатии во время лечения другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты.Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижает концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения содержания Хс-ЛПНП при этом не менялась.При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют CYP3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин.Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Условия храненияT=+(15-25)C ПоказанияАртериальная гипертензия с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака ), с нормальным или умеренно повышенным уровнем Хс без клинически выраженной ИБС.Препарат применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно сочетание с другими антигипертензивными и/или антиангинальными средствами.Препарат применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало - или неэффективными. ПротивопоказанияАктивное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов более чем в 3 раза выше нормы неясной этиологии.Выраженная артериальная гипотензия.Беременность.Период лактации (грудное вскармливание).Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции.Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата.С осторожностью следует применять препарат у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени (в анамнезе). Побочные действияНежелательные эффекты соответствуют выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином.1.Со стороны сердечно-сосудистой системы.Амлодипин: часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение; нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, мигрень.2.Со стороны костно-мышечной системы.Амлодипин: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения. Аторвастатин: миалгия,боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгии, рабдомиолиз.3.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы.Амлодипин: ощущение жара и приливов крови к коже лица, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия. Аторвастатин: недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, гипестезия.4.Со стороны пищеварительной системы.Амлодипин: часто - боль в брюшной полости, тошнота; нечасто - рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. Аторвастатин: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм,рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.5.Со стороны системы кроветворения.Амлодипин: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Аторвастатин: тромбоцитопения.6.Метаболические нарушения.Амлодипин: очень редко - гипергликемия. Аторвастатин: гипогликемия, гипергликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы .7.Со стороны системы органов дыхания.Амлодипин: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.8.Со стороны мочевыделительной системы.Амлодипин: нечасто- учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко - дизурия, полиурия.9.Со стороны органа зрения.Амлодипин: нечасто - нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.10.Со стороны кожных покровов.Амлодипин: нечасто - алопеция; редко - дерматит; очень редко - ксеродермия, нарушение пигментации кожи.11.Аллергические реакции.Амлодипин: нечасто - кожный зуд, сыпь; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница. Аторвастатин:крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, многоморфная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).12.Прочие.Амлодипин: нечасто - звон в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение; очень редко - паросмия, "холодный" пот. Аторвастатин:импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление. Способ применения и дозировкаПрепарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут в любое время, независимо от приема пищи.Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов.Начинать лечение следует с приема таблеток 5/10 мг (амлодипина/аторвастатина, соответственно),возможен перевод на прием таблеток 10/10 мг.При ИБС рекомендуемая доза амлодипина составляет 5-10 мг 1 раз/сут.При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии доза аторвастатина для большинства пациентов - 10 мг 1 раз/сут. Особые указанияУ пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать АД каждые 2-4 недели и, при необходимости.У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.Пациенты должны немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса возрастает при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов.Терапию препаратом Кадуэт следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, оперативное вмешательство, травма, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги). Лечение амлодипином в адекватной дозе с целью контроля артериальной гипертензии может быть продолжено.Комбинированный препарат не должен ухудшать способность управления автомобилем и пользования техникой, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами. |